FDA目前(qian)授權(quan)了三大機構(gou)GS1, HIBCC以(yi)及ICCBBA來(lai)負(fu)責(ze)發行(xing)UDI碼。根據法(fa)規21 CFR 830 subpart C，這些(xie)授權(quan)機構(gou)負(fu)責(ze)代辦FDA授權(quan)，審(shen)查(cha)全美提交的(de)(de)UDI碼申請的(de)(de)具(ju)體信息(xi)，依據規定對申請進行(xing)評價。考(kao)慮到UDI識別(bie)碼的(de)(de)出臺(tai)對于中小型企業的(de)(de)負(fu)擔，根據法(fa)規21 CFR 830 subpart B，以(yi)下情況可以(yi)豁免(mian)或替(ti)代UDI標(biao)簽：
1.制造和貼(tie)標日(ri)期早于UDI符(fu)合日(ri)期的，有3年豁免期
2.豁(huo)免GMP要求(qiu)的I類(lei)醫療器械
3.被獨立包裝(zhuang)且單獨的，不用于商業流通、使用時(shi)包裝(zhuang)才(cai)被拆除、獨立的一(yi)次性使用設備
4.僅用(yong)(yong)于(yu)研究、教(jiao)學、分析、不用(yong)(yong)于(yu)臨床使(shi)用(yong)(yong)的(de)設備
5.法規Chapter I 812.3 b定義的(de)定制設備(bei)
另外，根據UDI FDA官網所稱，在UDI 出臺的7年內，將逐(zhu)步完善UDI系統，使其運行地更為有(you)效。對(dui)于豁免對(dui)象以及(ji)申(shen)請費用的規定將會(hui)進(jin)行調整，注冊人員應(ying)該周期性地隨訪有(you)關條例(li)。
不同(tong)UDI頒(ban)發的機構(gou)UDI的形式會有(you)不同(tong)么？根據最新的2016年FDA發布的UDI形式說(shuo)明文件，不同(tong)授權機構(gou)頒(ban)發的UDI會有(you)不同(tong)的地方。拿GSI頒(ban)發機構(gou)舉例：
在(zai)上表舉例(li)中，01到11之(zhi)間(jian)的數字代表的是(shi)(shi)器械識別碼，（11）之(zhi)后是(shi)(shi)生產時(shi)間(jian)，（17）之(zhi)后是(shi)(shi)過期時(shi)間(jian)，（10）之(zhi)后是(shi)(shi)器械批號(hao) （21）之(zhi)后是(shi)(shi)序列號(hao)。
對(dui)比(bi)HIBCC頒發的UDI形式(shi)舉例(li)：
在(zai)此(ci)UDI中，+后(hou)(hou)面(mian)符(fu)號代表LIC+ 生(sheng)產(chan)號(Product or catalog number, PCN)，/$$后(hou)(hou)面(mian)符(fu)號代表過(guo)期時間(jian)(YYJJJ format)+器械(xie)批號，/S 符(fu)號后(hou)(hou)面(mian)的字符(fu)代表補充序列(lie)號，/16D后(hou)(hou)面(mian)的數字代表生(sheng)產(chan)日期。
再對比ICCBBA頒發(fa)的UDI形式(shi)舉(ju)例：
在上表(biao)(biao)(biao)所(suo)示的(de)(de)例子中，“=/”后(hou)(hou)(hou)(hou)面(mian)(mian)的(de)(de)符(fu)號代(dai)表(biao)(biao)(biao)器械(xie)識(shi)別碼，“=，”后(hou)(hou)(hou)(hou)面(mian)(mian)的(de)(de)符(fu)號代(dai)表(biao)(biao)(biao)序列(lie)號，“=”后(hou)(hou)(hou)(hou)面(mian)(mian)的(de)(de)符(fu)號代(dai)表(biao)(biao)(biao)地方(fang)識(shi)別碼，“=>”后(hou)(hou)(hou)(hou)面(mian)(mian)的(de)(de)數字代(dai)表(biao)(biao)(biao)了過期時間，“=）”后(hou)(hou)(hou)(hou)面(mian)(mian)的(de)(de)數字代(dai)表(biao)(biao)(biao)生產時間，最后(hou)(hou)(hou)(hou)“&，1”后(hou)(hou)(hou)(hou)面(mian)(mian)的(de)(de)符(fu)號代(dai)表(biao)(biao)(biao)MPHO 批號。
需要(yao)注意的是，ICCBBA關(guan)于血(xue)袋(dai)的UDI形(xing)式有區別于一般醫療器械。
更詳細的(de)UDI形(xing)式解讀可(ke)參(can)考：FDA 關于UDI形(xing)式說明文件(jian)
雖然各授權機構頒發的UDI有不同的形式，但對于一維條碼、二維條碼和射頻標簽（RFID）三種載體都可以認可。
