第(di)一步可能會出現的問題(ti)：
①不了解《規則》和相關標準，不知道如(ru)何選擇更適合企業自(zi)身情況的發碼機構。
②未充分了解發碼機構優劣(lie)勢，選擇(ze)了與自(zi)身企業情況不符的發碼機構，耽擱了UDI實施時間。
③公司(si)產品品種多，系列多，無人(ren)指導(dao)不清楚標識毫無頭緒，無法開始。
④某些公司未(wei)搞清楚UDI實施難度，自行嘗(chang)試失(shi)敗后再重新尋找發碼機構，浪(lang)費(fei)了時間精力。
第(di)二步(bu)可能(neng)會出現(xian)的(de)問題：
①不(bu)了解產品標(biao)識創建步驟，不(bu)知(zhi)道DI如何生成。
②不(bu)了解填(tian)寫(xie)要求，導(dao)致信息填(tian)寫(xie)錯誤(wu)，DI生成錯誤(wu)，申(shen)報錯誤(wu)。
③不清楚發碼機構的標準，校驗位填寫錯(cuo)誤，導致(zhi)DI生成不規范。
④不了解DI生成錯(cuo)誤(wu)后的補(bu)救處理方式(shi)，導(dao)致“錯(cuo)上加(jia)錯(cuo)”。
第三步可(ke)能會出現(xian)的問題：
①不清楚注(zhu)冊(ce)(ce)證注(zhu)冊(ce)(ce)要求，導致(zhi)注(zhu)冊(ce)(ce)證無法(fa)注(zhu)冊(ce)(ce)，DI無法(fa)申報。
②不清楚藥監局(ju)注冊所需資料，不清楚上傳要求，導(dao)致流程阻(zu)斷，延長完(wan)成時間。
③不清楚注冊證批準日期(qi)、備案(an)日期(qi)、變(bian)更日期(qi)以及有效期(qi)的(de)區別(bie)，導致填(tian)寫出(chu)錯(cuo)。
④不清(qing)楚UDI與醫保關系及(ji)要求，申報時將醫保編(bian)碼與UDI編(bian)碼弄混淆(xiao)。
第四步可(ke)能會出現的問題：
①不清楚自(zi)家產品適(shi)合哪種賦碼載體(ti)，不斷(duan)嘗(chang)試(shi)浪費(fei)財力物(wu)力。
②不(bu)清楚標簽(qian)打印要(yao)求，導致賦碼模糊，位置不(bu)合(he)規等。
③不清楚生產信息等打印細則，導致重復(fu)打印增(zeng)加(jia)成本。
④產(chan)品(pin)多層包裝(zhuang)，不(bu)清楚哪些需(xu)要賦碼、哪些不(bu)需(xu)要賦碼。
⑤不懂標(biao)簽軟件操作，導致標(biao)簽不合規。
第五步可能(neng)會出現的(de)問(wen)題：
①不知(zhi)道如何建立合(he)規的數據(ju)庫，數據(ju)存儲、上傳、下載不方便(bian)，甚至還有安全風險。
②數(shu)據信息保存不完善(shan)，容易造成缺失或(huo)錯(cuo)誤(wu)。
③申報上傳時不清楚醫療器械管理(li)類別等填(tian)寫要求。
④不清楚數據庫與服務器跟ERP系(xi)統(tong)之間的(de)鏈接關系(xi)，造成程序(xu)復雜。
⑤不(bu)了解數(shu)(shu)據(ju)庫的搭建與數(shu)(shu)據(ju)流通的要求，造(zao)成(cheng)信息(xi)滯后。
第(di)六步可能(neng)會出(chu)現的問題：
①不清楚注冊證(zheng)變更(geng)與(yu)DI之間的關聯(lian)，導致DI不合規(gui)。
②不了(le)解數據庫規則，造成標(biao)識更新錯誤，或(huo)遲遲找(zhao)不到問題所在，耽誤時間(jian)。
③不清楚注冊(ce)證與進出口代理(li)實(shi)施變更主體關(guan)系，浪費時(shi)間。
④不清楚注冊證變更的要求，材料準備及流程摸索耗時。
