2019年10月14日，國家藥監局正式發布《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》。
《通告》中明確規定：自2020年10月1日起，第一批生產的醫療器械應當具備醫療器械唯一標識UDI；在其上市銷售前，注冊人應當將醫療器械的最小銷售單元、更高級別包裝標識以及相關數據上傳至醫療器械唯一標識數據庫。
那么，到底什么是UDI呢？
談到UDI，也許很多人會覺得這是一個比較陌生的詞匯，但如果了解了它的具體含義，便會發現原來它與我們的日常生活息息相關。簡單來說，UDI就是醫療器械唯一標識（Unique Device Identification），是目前國際醫療器械質量追溯的統一通行標識。據專業人士介紹，UDI就類似于商品的條形碼，由數字、字母或者符號組成，會附載在醫療器械產品或者包裝上。并且，它的前部分區分的是企業的基本信息，包括包裝信息等，后部分則是企業生產的動態信息，記錄了全流程的管理。
可以說，醫療器械唯一標識UDI一旦推行，就能夠很大程度地規避高風險、不合規的醫療器械，從源頭減少醫療事故的發生；另外，更能幫助各大企業在產品出現問題時迅速追溯到產品各個生產環節的信息，進行及時召回等。也正是為了助力醫療器械UDI的全面推行，專注條碼設備領域多年的高賦碼引進德國先進技術，在多年行業實戰經驗的前提下，針對性打造出了集智能化、效率化和自動化為一體的醫療器械UDI解決方案。
專業技術塑造品質化設備
技術融為品質，品質成就口碑。依據眾多醫藥、醫療器械客戶在具體生產與包裝中對器械精密識別的需求，高賦碼旗下的資深設計團隊不斷創新與完善，先后研發出了高速讀碼器、CO2激光打碼機、噴碼機、德國CAB系列熱轉印打印機、CCD全自動智能在線貼標機等高品質設備，并且能夠以高清、快速、穩定性強、永久性好的特色貼標方案，滿足企業關于醫療器械一級最小包裝、二級外箱標識以及三級碼垛的自動化需求。
一站式方案契合多元需求
不僅如此，除了能為企業打造出全自動化的UDI生產線，高賦碼還在服務水平層面展示出了自身的專業態度。考慮到部分企業可能對醫療器械UDI存在理念空白或缺失，高賦碼還貼心的為客戶配備了高新技術人員組成的團隊，一對一提供UDI實施培訓資料，并進行從注冊到申報成功的全流程指導；同時，還可以根據企業情況為其制定自動化賦碼解決方案。可以說，選擇了高賦碼的UDI解決方案，企業能夠省去不必要的人力與物力成本，自此輕松掌控醫療器械生產、流通、使用各環節，優化全套管理程序。
總而言之，在醫療器械領域愈加規范化、標準化的大前提下，各大企業在生產產品時也必然面臨著不斷革新，不斷精簡優化的重大挑戰。而高賦碼，則是通過高品質、多元化的高端條碼設備帶領企業構建自動化UDI標刻服務方案，從而幫助企業達到高效、高標準、高安全性的可持續發展。
