近年(nian)來,醫療(liao)器械(xie)行業(ye)在(zai)中國發(fa)展迅速,但(dan)相關(guan)的(de)(de)(de)不(bu)合規(gui)事件報道卻(que)也(ye)呈逐(zhu)年(nian)遞(di)增趨勢。據(ju)國家醫療(liao)器械(xie)不(bu)良(liang)事件監測信(xin)息系統數(shu)據(ju)合計,在(zai)2019年(nian),可(ke)疑醫療(liao)器械(xie)不(bu)良(liang)事件報告(gao)(gao)已達39.63萬份,全國約有96.7%的(de)(de)(de)縣(區、市(shi))報告(gao)(gao)了(le)醫療(liao)器械(xie)不(bu)良(liang)事件。可(ke)以說,這類事件的(de)(de)(de)頻發(fa)小則會影(ying)響到正常的(de)(de)(de)醫療(liao)市(shi)場秩序,重則危及到患(huan)者的(de)(de)(de)人身(shen)安全。也(ye)因(yin)此,同年(nian)8月(yue),國家藥品監督管理(li)局發(fa)布了(le)《國家藥監局關(guan)于發(fa)布醫療(liao)器械(xie)唯一(yi)標(biao)識系統規(gui)則的(de)(de)(de)公告(gao)(gao)》,特地(di)明確了(le)醫療(liao)器械(xie)要實行唯一(yi)標(biao)識碼,全面實現溯(su)源管理(li)。
值(zhi)得(de)一(yi)提的(de)是,一(yi)旦能夠建立(li)醫(yi)療(liao)器械標識與追溯(su)系統,就能最大程(cheng)度(du)的(de)實(shi)現(xian)全(quan)天候監(jian)控(kong)、全(quan)過程(cheng)追溯(su),通過實(shi)時(shi)記錄醫(yi)療(liao)器械的(de)來源(yuan)、去(qu)向以(yi)及運輸時(shi)的(de)物流信息(xi),從而保(bao)證每批次的(de)醫(yi)療(liao)器械都正(zheng)規(gui)合法、安全(quan)有(you)效,讓(rang)患者(zhe)的(de)健(jian)康(kang)與生命安全(quan)更有(you)保(bao)障(zhang)。正(zheng)是基于(yu)國家政策的(de)鼓勵支持和醫(yi)療(liao)行業現(xian)狀,深(shen)耕醫(yi)療(liao)器械UDI解(jie)決方案(an)多(duo)(duo)年的(de)創新者(zhe)——高賦碼(ma)(ma)以(yi)核心(xin)技(ji)術(shu)與領先工(gong)藝整合出了從讀碼(ma)(ma)、打印、貼標等一(yi)系列環節的(de)成熟包裝方案(an),快速響應多(duo)(duo)元化(hua)的(de)UDI需求。
一方面,高賦碼(ma)所(suo)推(tui)出的(de)UDI解決方案,在前期的(de)讀碼(ma)識碼(ma)階段(duan)研發了適用于(yu)醫療器械一級(ji)最(zui)小包裝(zhuang)唯一標(biao)識的(de)德國CAB系列熱轉印打(da)印機以(yi)及C02激光打(da)碼(ma)機等,可通過(guo)燒灼涂層(ceng)在盒裝(zhuang)和(he)鋁塑泡罩上(shang)標(biao)刻(ke)UDI信息,不僅永久(jiu)性好,且環保高速。同時,由(you)于(yu)采用的(de)是電腦編輯制(zhi)圖,因而還能輕松完(wan)成復雜圖形的(de)雕刻(ke),準確性更高,足(zu)以(yi)滿足(zu)后期跟蹤追溯的(de)作業需求(qiu)。
另一(yi)方面,在二級(ji)外箱標(biao)識(shi)和(he)三級(ji)自動(dong)化打印貼(tie)標(biao)碼(ma)(ma)(ma)垛上,高(gao)賦(fu)碼(ma)(ma)(ma)也采用了(le)光纖(xian)激光打碼(ma)(ma)(ma)機、高(gao)賦(fu)碼(ma)(ma)(ma)數字彩色標(biao)簽打印機、大字符外箱噴碼(ma)(ma)(ma)機以及能(neng)(neng)夠兼顧二者的(de)(de)CCD全(quan)自動(dong)智能(neng)(neng)在線貼(tie)標(biao)機等(deng)等(deng),優質的(de)(de)高(gao)清打印技術更甚于印刷效果,能(neng)(neng)高(gao)度規避以往醫療器械產(chan)品時(shi)(shi)有出現的(de)(de)條(tiao)形碼(ma)(ma)(ma)扭曲(qu)、移位、模糊等(deng)問題,實現精準(zhun)剝離與打印貼(tie)標(biao)。通過(guo)使用高(gao)賦(fu)碼(ma)(ma)(ma)的(de)(de)UDI整體解決方案,可(ke)以在發生醫療器械不良事件時(shi)(shi),第一(yi)時(shi)(shi)間通過(guo)云端(duan)的(de)(de)標(biao)簽條(tiao)碼(ma)(ma)(ma)比對,追溯產(chan)品的(de)(de)歷(li)史,真正實現來源可(ke)查、去(qu)向可(ke)追、責任可(ke)究、風險可(ke)控。
技術造詣的(de)(de)不斷精進與完善,必然能(neng)為(wei)醫(yi)療器械行業(ye)(ye)的(de)(de)規范管理提供(gong)更(geng)大的(de)(de)助力(li)。而(er)這也正是高賦碼(ma)多年(nian)專注智能(neng)化(hua)條碼(ma)設(she)備領(ling)域的(de)(de)初(chu)衷與愿(yuan)景,以(yi)高品質(zhi)的(de)(de)產品,為(wei)千千萬萬需求(qiu)各異的(de)(de)企業(ye)(ye)打造專業(ye)(ye)高效的(de)(de)解決方(fang)案,推動(dong)行業(ye)(ye)躍入全新(xin)時(shi)代。
