記者從區經委獲悉，閔行企業上海騰復醫療科技有限公司生產的“肺動脈取栓支架系統”創新產品，已經通過國家藥品監督管理局審查，并完成產品注冊。該產品是國內首創介入治療的肺動脈取栓支架系統，采用(yong)機械(xie)取(qu)栓的(de)方(fang)式，減少了溶栓藥物的(de)使用(yong)，為溶栓禁忌癥患者(zhe)提供了新的(de)治(zhi)療選擇(ze)，帶去了福音。
騰復醫療研發產品Tendvia?肺動脈取栓支架作為國內首款專門針對急性肺栓塞的介入取栓設計的器械，具有手術風險小、效率高、整體治療時間短等優勢。產品以微創傷介入治療的方式，經股靜脈穿刺入路，通過大口徑抽吸導管與盤狀網籃式取栓裝置協同作用，將肺動脈處的血栓清除出體外，達到快速開通肺動脈血管的治療目的。相較于傳統急性肺栓塞治療手段，它既可有效避免采用溶栓藥物治療帶來的大出血風險，也具有高血栓清除率，減少血栓殘留導致的遠期并發癥等治療優勢。目前國內(nei)市(shi)場暫無(wu)設計和預(yu)期用途相似的其(qi)他同類產品上市(shi)。
肺動脈取栓支架
騰復(fu)醫療(liao)(liao)創(chuang)始人黃(huang)定國擁有三(san)(san)類醫療(liao)(liao)器械領域十多年研(yan)發(fa)經驗(yan)，并成功開(kai)發(fa)了多款(kuan)三(san)(san)類植入支架創(chuang)新產(chan)品。本(ben)著(zhu)“創(chuang)新是(shi)推動(dong)人類進步(bu)的(de)(de)不竭動(dong)力”的(de)(de)信念(nian)和“以提高(gao)國內醫療(liao)(liao)水平(ping)、減(jian)少病人痛苦(ku)、降低醫療(liao)(liao)成本(ben)”的(de)(de)目標，創(chuang)始團隊選擇開(kai)辟一條新的(de)(de)道路(lu)，以治療(liao)(liao)效(xiao)果(guo)更優的(de)(de)支架取栓結(jie)合(he)導(dao)管抽吸(xi)的(de)(de)技術路(lu)線，采用機械取栓治療(liao)(liao)原理，開(kai)啟完(wan)全自主知識產(chan)權急(ji)性肺栓塞(sai)微創(chuang)傷治療(liao)(liao)器械的(de)(de)技術研(yan)發(fa)，通過創(chuang)新的(de)(de)產(chan)品設計和生(sheng)產(chan)工藝，成功為急(ji)性肺栓塞(sai)患(huan)者提供一個全新的(de)(de)治療(liao)(liao)方案。
“騰復醫(yi)(yi)療是在閔行(xing)的扶持(chi)下，逐漸發展起(qi)來的，公司將繼(ji)續堅守(shou)初心(xin)(xin)，不斷研發植(zhi)入(ru)、介入(ru)醫(yi)(yi)療器(qi)械的新產(chan)品(pin)，為更多疾病提(ti)(ti)供新的解決方(fang)案。”黃定國說，從創新產(chan)品(pin)研發到獲批上(shang)市(shi)(shi)期間(jian)，國家藥(yao)監局醫(yi)(yi)療器(qi)械技術審評檢查(cha)(cha)長三角分中心(xin)(xin)通過專人輔導機制，多次上(shang)門(men)為企業提(ti)(ti)供“一對(dui)一、零距離(li)”的咨詢指導服(fu)(fu)務，市(shi)(shi)藥(yao)品(pin)監督管理局及下屬(shu)市(shi)(shi)器(qi)審核查(cha)(cha)中心(xin)(xin)、市(shi)(shi)醫(yi)(yi)械院、閔行(xing)區(qu)生(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)注冊指導服(fu)(fu)務工作站等各級部門(men)主(zhu)動跨前服(fu)(fu)務，協同(tong)解決企業在產(chan)品(pin)研發、檢測、注冊核查(cha)(cha)等環節遇到的難點問題(ti)，幫助(zhu)企業產(chan)品(pin)在2024年5月成功(gong)獲批上(shang)市(shi)(shi)。
臨港浦江高科技園區
騰復醫(yi)療位(wei)于閔行區(qu)臨港浦江(jiang)高科技園區(qu)，現(xian)已成(cheng)(cheng)為(wei)國(guo)內(nei)(nei)最早立足(zu)于肺(fei)栓塞介入治(zhi)療器(qi)械的(de)企業。短(duan)短(duan)4年，在(zai)各方政策的(de)支(zhi)持下，依(yi)靠(kao)自(zi)主創(chuang)新(xin)、堅(jian)持不懈，已從(cong)成(cheng)(cheng)立之初的(de)幾人團隊，發(fa)(fa)展成(cheng)(cheng)擁有自(zi)主研發(fa)(fa)生產(chan)平臺，在(zai)公司(si)內(nei)(nei)部可實現(xian)從(cong)結構設計、工藝開發(fa)(fa)到最終實現(xian)產(chan)品的(de)一體化研發(fa)(fa)需求的(de)規模(mo)。
