1、UDI醫療(liao)器械唯一標識碼哪些(xie)崗位要去學習？
UDI貫穿(chuan)醫療器(qi)械全生命周期管理，在UDI實施過程中，可能(neng)涉及到生產、法規、注冊、信息、質量體系、財(cai)務、物流（庫存管理）等(deng)多個(ge)部門的協作。有條(tiao)件情況下，這些部門的崗位員工均可學(xue)習(xi)UDI相關知識(shi)。
2、醫療器械(xie)唯(wei)一標識同(tong)批(pi)碼是相(xiang)同(tong)的嗎？
若采(cai)用一批(pi)一碼(ma)模式進行(xing)賦碼(ma)，則同一批(pi)產品規格型(xing)號的醫療器械唯一標識碼(ma)相同。
3、醫療器械唯一標(biao)識數(shu)據(ju)庫(ku)怎么建(jian)設(she)？
企業可選(xuan)擇高賦碼(ma)UDI數據(ju)庫進行本地化部(bu)署。
4、第(di)三批醫(yi)療器械唯(wei)一標識主要實施步驟是什么？
UDI的基本實施步驟：
（1）選(xuan)擇發(fa)碼(ma)(ma)機構及編碼(ma)(ma)體系(xi)
（2）進行(xing)UDI-DI編(bian)碼與申報(bao)
（3）對UDI-PI進行編(bian)碼(ma)-
（4）進行UDI標簽設計
（5）將已完成(cheng)標(biao)簽設計的UDI打印或噴碼(ma)
（6）進(jin)行(xing)UDI標(biao)簽(qian)檢測
（7）UDI靈活應用（包(bao)裝關聯、出庫防竄(cuan)、追溯防偽等）。
5、醫療器械生產企(qi)業用什么設備對UDI掃碼？
醫療器(qi)械生產企業可(ke)采(cai)用“高賦(fu)碼掃描設備”對UDI掃碼。
6 、醫(yi)療器械唯一標識(shi)碼可以用69開頭的碼嗎？
69開頭的碼(ma)(ma)一(yi)般(ban)是廠商(shang)識(shi)別代碼(ma)(ma)或(huo)者商(shang)品碼(ma)(ma)，不能直(zhi)接用來代替醫療(liao)器械唯一(yi)標(biao)識(shi)碼(ma)(ma)，但可(ke)以(yi)用作醫療(liao)器械唯一(yi)標(biao)識(shi)碼(ma)(ma)的組(zu)成(cheng)元(yuan)素(su)重新編碼(ma)(ma)。
; 7、醫療器(qi)械唯一標識在(zai)外包裝哪(na)里(li)？
醫療器械唯一標識碼附著在外包裝表(biao)面。
8、現醫療器械(xie)唯(wei)一標識(shi)碼(ma)(UDI)有哪幾種碼(ma)？
國內醫療器械唯一(yi)標識(shi)碼(UDI)共有GS1、MA和(he)AHM三(san)種碼制(zhi)，可(ke)分別采用一(yi)維碼或二(er)維碼載體形式(shi)。
9、醫(yi)療器械唯一標識碼是否固(gu)定(ding)長度？
醫(yi)療器械唯一(yi)標識(shi)碼(ma)長(chang)度(du)并不(bu)固定，需要(yao)注意的是一(yi)維碼(ma)長(chang)度(du)不(bu)能(neng)超過48位，企業可根據產品(pin)包裝(zhuang)尺寸、留白大小等因素選擇適(shi)合自己的長(chang)度(du)。
10、醫療器械唯一標識只有二維碼可以嗎？
在包裝空間有限的(de)情況下，優先展(zhan)示二維(wei)碼。實(shi)際運用(yong)中(zhong)可能需要看經營單位或(huo)醫療機構對(dui)載體形(xing)式是(shi)否有其他額外(wai)要求(qiu)。
