UDI即醫療器械唯一標識唯一器械標識,是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一電子“身份證”。印在醫療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式。鼓勵采用先進的數據載體技術,目前仍以一維碼為主。
一個完整的UDI標簽就(jiu)做好了,還可以(yi)通過連接(jie)數據庫進(jin)行標簽(qian)的批量設計,支持對標簽(qian)的打印(yin)(yin)和印(yin)(yin)刷。UDI作為醫療(liao)(liao)器械的電子身份證,一(yi)物(wu)一(yi)碼(ma),它(ta)和Labelmx條碼(ma)打印(yin)(yin)軟件可以(yi)生成打印(yin)(yin)的電子監管碼(ma)、藥(yao)監碼(ma)一(yi)樣,將在在追溯醫療(liao)(liao)器械、醫療(liao)(liao)產品質量中發(fa)揮關鍵(jian)作用(yong)。
對于醫療器械制造商而言(yan),對醫療器械打標(biao)可能是一(yi)大(da)挑戰。識別任務變得(de)越來越苛刻(ke),行業(ye)法規也越來越嚴格,比如(ru)FDA(美國食品和藥物管理局)的UDI(唯(wei)一(yi)設備標(biao)識)指令。
但是,打標系統和識別解決方案制造商們勇于應對各種各樣的挑戰和多方面的需求,并開 發出可靠的醫療器械打標解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標記所有醫療產品,而且還能夠提高醫療器械制造商的工藝可靠性和效率。
在(zai)醫(yi)療(liao)技術行業,機(ji)器和(he)(he)設備(bei)鑒定對于工(gong)藝驗證十(shi)分重要(yao)。我(wo)們(men)針對激光打(da)標機(ji)和(he)(he)噴碼機(ji)的安(an)裝和(he)(he)鑒定提(ti)供(gong)了廣(guang)泛的支持。
作為醫療器械噴碼和打標服務提供商和專家,高飛公司對手術器械上的激光標記進行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標機進行打標,不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕,即便消毒滅菌500次,標記仍然清晰可見。同時對彩盒和包裝袋進UDI噴碼,滿足了UDI合規性。