UDI即醫(yi)療器械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識唯(wei)一(yi)器械(xie)(xie)標(biao)識,是對(dui)醫(yi)療器械(xie)(xie)在(zai)其整個生(sheng)命周期賦予的身(shen)份標(biao)識,是其在(zai)產品供(gong)應鏈中的唯(wei)一(yi)電子“身(shen)份證”。印在(zai)醫(yi)療器械(xie)(xie)上的UDI載體可采(cai)用一(yi)維碼、二維碼或者射頻標(biao)簽等形式。鼓(gu)勵(li)采(cai)用先進的數(shu)據載體技術(shu),目前(qian)仍以一(yi)維碼為主。
一(yi)個完整的(de)(de)(de)UDI標簽(qian)就做好了,還可(ke)以通過(guo)連接數據庫進行標簽(qian)的(de)(de)(de)批量設(she)計,支持對(dui)標簽(qian)的(de)(de)(de)打(da)(da)印和印刷。UDI作為醫療器械的(de)(de)(de)電(dian)子(zi)身(shen)份證(zheng),一(yi)物一(yi)碼,它(ta)和Labelmx條碼打(da)(da)印軟件可(ke)以生成打(da)(da)印的(de)(de)(de)電(dian)子(zi)監(jian)(jian)管碼、藥監(jian)(jian)碼一(yi)樣,將在在追溯醫療器械、醫療產品質量中發揮關鍵作用。
對于醫療器(qi)械(xie)(xie)制造(zao)商而(er)言,對醫療器(qi)械(xie)(xie)打標(biao)可能是一(yi)大挑(tiao)戰。識別任務變得(de)越(yue)來越(yue)苛刻(ke),行業法規也越(yue)來越(yue)嚴格,比如FDA(美國食品(pin)和(he)藥物管理局)的UDI(唯(wei)一(yi)設備標(biao)識)指(zhi)令。
但是,打標系統和識別解決方案制造商們勇于應對各種各樣的挑戰和多方面的需求,并開發出可靠的醫療器械打標解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標記所有醫療產品,而且還能夠提高醫療器械制造商的工藝可靠性和效率。
在醫療技術(shu)行業(ye),機器(qi)和設備鑒(jian)(jian)定(ding)對于工(gong)藝(yi)驗證十(shi)分(fen)重要。我們針(zhen)對激光打標(biao)機和噴碼機的安(an)裝(zhuang)和鑒(jian)(jian)定(ding)提供(gong)了廣泛的支持。
作為醫療器械噴碼和打標服務提供商和專家,高飛公司對手術器械上的激光標記進行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標機進行打標,不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕,即便消毒滅菌500次,標記仍然清晰可見。同時對彩盒和包裝袋進UDI噴碼,滿足了UDI合規性。